28 个进口药免关税，海正首仿药今日获批上市

大家好，这是丁香园 Insight 数据库每日晚间的药圈新闻播报时间。今天为大家带来行业内的 3 条重要新闻。

  海正药业首仿药米卡芬净获批上市

今日，海正药业发布公告称收到国家食品药品监督管理总局核准签发的注射用米卡芬净钠的药品注册批件，共两个规格 50 mg 与 100 mg。

米卡芬净是一种半合成脂肽类化合物，对小鼠播散性念珠菌病、口腔和食道念珠菌病、播散性曲霉菌病和肺部曲霉菌病具有有效的保护和治疗作用。

米卡芬净由日本安斯泰来制药公司研制开发，目前已在全球绝大多数主要国家上市，上市剂型均为注射用冻干粉针剂。该品种于 2006 年 5 月 12 日批准在中国境内上市，商品名米开民®。2017 年全球销售额 372,481,096 美元，其中中国销售额为 30,793,258 美元。

海正为国内首家获得注射用米卡芬净钠生产批件的企业，另有江苏豪森药业集团有限公司等 8 家国内企业提交了注射用米卡芬净钠的生产申请。

数据来源：丁香园 Insight 数据库

   总局关于药用原辅料进口通关有关事宜的公告

今日，总局发布国家药品监督管理局关于药用原辅料进口通关有关事宜的公告。对原料药批准证明文件和药用辅料证明文件等做了详细说明。

值得一提的是：对于列入原国家食品药品监督管理局和海关总署联合发布的《关于调整 〈进口药品目录〉 有关商品名称及编号的公告》附件中的药用辅料，进口单位到口岸药品监管部门办理《进口药品通关单》，注明「本品为药用辅料，非药品，无需进行口岸检验」。

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  财政部：5 月 1 日起取消 28 项药品进口关税

昨日（4 月 23 日），财政部官网发布国务院关税税则委员会关于降低药品进口关税的公告税委会公告〔2018〕2 号（以下简称公告），《公告》明确，自 2018 年 5 月 1 日起，以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。

据了解，此次调整将取消 28 项药品的进口关税，调整后，除安宫牛黄丸等我国特产药品、部分生物碱类药品等少数品种外，绝大多数进口药品，特别是有实际进口的抗癌药均将实现零关税。

以上资讯来源于丁香园 Insight 数据库（https://db.dxy.cn）医药新闻模块

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